שיעורי הריפוי מנאופלזיה טרופובלסטית הריונית (gestational trophoblastic neoplasia - GTN) בסיכון נמוך גבוהים, אך אין קונצנזוס לגבי כימותרפיה אופטימלית כקו ראשון.
עוד בעניין דומה
לאחרונה פורסמו בכתב העת Annals of Oncology, ממצאיו של מחקר בו חוקרים ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של של אקטינומיצין D (actinomycin D - Act-D) במינון יחיד דו-שבועי לעומת משטר מתוטרקסט-חומצה פולית (methotrexate - MTX) למשך שמונה ימים כטיפול כימותרפי יחיד קו ראשון עבור GTN בסיכון נמוך.
המחקר בוצע במתכונת רב-מרכזית, מבוקרת, עם הקצאה אקראית. במחקר הוכללו כלל החולות עם FIGOי(International Federation of Gynecology and Obstetrics) בדרגה I-III, בסיכון נמוך (ציונים פרוגנוסטיים של FIGO 2000 0-4), בשמונה מרכזים בסין (מזהה ClinicalTrials.gov: NCT04562558).
המטופלות חולקו באקראי (1:1) לטיפול עם Act-D (1.25 מ"ג/מ"ר, מקסימום 2 מ"ג, כל 14 ימים) או עם MTX-חומצה פולית (50 מ"ג IM בימים 1, 3, 5 ו-7; טיפול עם לוקובורין [leucovorin rescue]), ימים 2, 4, 6 ו-8. הטיפול נמשך עד לנורמליזציה של β-גונדוטרופין כוריוני אנושי ולאחר מכן 2-3 מחזורי קונסולידציה.
התוצאים העיקריים היו שיעורי הפוגה מלאה (complete remission - CR) לאחר כימותרפיה כתרופה יחידה ושיעורי הפוגה מלאה כלליים. תוצאים משניים היו זמן עד הפוגה מלאה, מחזורי כימותרפיה, רעילות ושינויים בהורמונים אנטי-מולריאניים.
המחקר התבצע בין השנים 2020-2024. במחקר הוכללו 228 חולות שחולקו באופן אקראי לטיפול עם MTX או Act-D.
Act-D השיג שיעורי הפוגה מלאה גבוהים משמעותית כטיפול יחיד בהשוואה ל-MTX (72.8% לעומת 54.4%, P = 0.0038) עם זמן הפוגה חציוני קצר יותר (7.86 לעומת 9.43 שבועות, P = 0.0296). שיעורי ההפוגה המלאים הכוללים היו 100% בשתי הקבוצות לאחר כימותרפיה משולבת עבור מקרים עמידים.
רוב תופעות הלוואי היו בדרגה 1-2, אך בחילות, הקאות ונשירת שיער בדרגה 2 ומעלה היו שכיחות יותר עם Act-D, ורמות אלנין אמינוטרנספראז היו גבוהות יותר בקבוצת MTX. ירידות בהורמון אנטי-מולריאני היו חולפות בשתי הקבוצות.
לאחר מעקב חציוני של 28.5 חודשים, שיעורי ההישנות נותרו נמוכים ודומים (MTXי0.88% לעומת Act-Dי0.88%; P > 0.05). תוצאי הפוריות היו חיוביים בשתי הקבוצות.
החוקרים הסיקו כי טיפול דו-שבועי עם Act-D הדגים יעילות עדיפה והפוגה מהירה יותר בהשוואה למשטר MTX בן 8 ימים כטיפול כימותרפי יחיד קו ראשון עבור GTN בסיכון נמוך, ומהווה אפשרות נסבלת היטב למרות שכיחות גבוהה יותר של בחילות, הקאות ונשירת שיער.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות