מהו השילוב המיטבי בין אימונותרפיה לטיפול כימי-קרינתי (CRT) עבור חולי סרטן ריאות (NSCLC) בשלב III שאינו נתיח? שאלה זו עומדת כיום במרכזם של מחקרים פעילים רבים. בעוד שמתן אימונותרפיה כטיפול משלים נחשב כיום לסטנדרט המקובל, היעילות של הגישה הניאואדג'ובנטית, המבוססת על מתן טיפול לפני הטיפול העיקרי, טרם בוססה במלואן בניסויים קליניים בשלב III.

בכתב העת Lung Cancer פורסמו לאחרונה ממצאיו של מחקר אשר בחן והשווה בין התוצאים של טיפול אימונו-כימי ניאואדג'ובנטי ולאחריו CRT (קבוצת ה-NEO), לבין מתן CRT ולאחריו אימונותרפיה אדג'ובנטית משלימה (קבוצת ה-ADJ, המוכרת כמשטר PACIFIC).

במסגרת ניתוח רטרוספקטיבי רב-מרכזי זה, נסקרו נתונים של מטופלים עם סרטן ריאות בשלב III שקיבלו קרינה טורקלית רדיקלית ואימונותרפיה סביב תקופת ההקרנות בין ינואר 2020 לדצמבר 2023. המטופלים סווגו לקבוצת ה-NEO (321 משתתפים) או לקבוצת ה-ADJ (142 משתתפים), כאשר התוצאים העיקריים שנבחנו היו הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS).

על מנת לצמצם את השפעתם של משתנים מתערבים, החוקרים עשו שימוש בשיטת התאמת ציוני נטייה (PSM) ובניתוחים סטטיסטיים חסונים.

תוצאות המחקר הדגימו כי חציון ה-PFS היה ארוך באופן מובהק בקבוצת ה-NEO בהשוואה לקבוצת ה-ADJ, עם 25.0 חודשים לעומת 16.3 חודשים (יחס סיכון [HR] של 0.57, רווח בר-סמך של 95%: 0.43 עד 0.74; p<0.001).

חציון ה-OS טרם הושג (NR) בקבוצת ה-NEO, בעוד שבקבוצת ה-ADJ הוא עמד על 41.1 חודשים (יחס סיכון של 0.54, רווח בר-סמך של 95%: 0.37 עד 0.78; p=0.001). יתרון ההישרדות של קבוצת ה-NEO נותר עקבי גם לאחר התאמת ציוני נטייה ותיקון רב-משתני.

נוסף על כך, שיעור התגובה האובייקטיבית לטיפול הניאואדג'ובנטי עמד על 68.4%. מבחינת דפוסי ההישנות, נמצא כי אלה היו דומים בין הקבוצות, כאשר גרורות מרוחקות היו האתר השכיח ביותר להתקדמות ראשונית של המחלה.

שכיחות דלקת ריאות קרינתית בדרגה 2 ומעלה הייתה דומה (31.8% בקבוצת ה-NEO לעומת 30.8% בקבוצת ה- p=0.925 ADJ), אם כי נצפתה מגמה שאינה מובהקת סטטיסטית לשיעור גבוה יותר של דלקת ריאות קרינתית בדרגה 3 ומעלה בקבוצת ה-NEO (14.0% לעומת 7.5%, p=0.071).

החוקרים סיכמו כי בעוקבת "עולם אמיתי" גדולה זו, רצף טיפולי הכולל טיפול אימונו-כימי ניאו-אדג'ובנטי לפני טיפול CRT דפיניטיבי נקשר לשיפור משמעותי במדדי ה-PFS וה-OS בהשוואה לגישה האדג'ובנטית הסטנדרטית, ללא עלייה מובהקת בדלקות ריאה חמורות. מסקנת החוקרים היתה כי ממצאים אלה תומכים בבחינה נוספת של אסטרטגיות אימונותרפיות ניאואדג'ובנטיות במסגרת ניסויים אקראיים בשלב III עבור חולים אלה.

מקור:

Li G, Liu C, Xi P, Hou L, Xia Y, Qi Y, Pan W, Bai W, Li X, Zhou H, Li P, Song Z, Zhao H, Liu X. Neoadjuvant immunotherapy plus chemotherapy in locally advanced stage III NSCLC patients undergoing definitive chemo-radiotherapy---a real‑world multicenter retrospective study. Lung Cancer. 2026 Jan;211:108883. doi: 10.1016/j.lungcan.2025.108883. Epub 2025 Dec 17. PMID: 41421036.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה