מהי היעילות ארוכת הטווח של אנטרקטיניב (Entrectinib) בקרב חולי סרטן ריאות אסיאתים? בעבר, ניתוח משולב של מחקרי פאזה I/II הדגים כי הטיפול משרה תגובה קלינית משמעותית בחולי NSCLC מתקדם המאופיינים באיחוי ROS-1.
עוד בעניין דומה
בכתב העת Lung Cancer פורסמו לאחרונה ממצאיו של מחקר אשר הציג נתונים מעודכנים על יעילותו ובטיחותו של הטיפול באוכלוסיה זו, נכון ליולי 2023. הדיווח התבסס על מעקב ממושך במסגרת מחקרי STARTRK-2,י STARTRK-1 ו-ALKA-372–001.
במסגרת המחקר נכללו מטופלים אסיאתים הסובלים מ-NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי עם חיוביות לאיחוי ROS-1. המשתתפים לא קיבלו בעבר טיפול עם מעכבי טירוזין קינאז (TKI) המכוונים למוטציה זו, והניתוח כלל חולים עם או ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית.
החוקרים הגדירו את שיעור התגובה הכולל (ORR) ואת משך התגובה (DoR) כתוצאים העיקריים של הניסוי. במקביל לכך נבחנו תוצאים משניים שכללו את ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), ההישרדות הכוללת (OS) ומדדי תגובה תוך-גולגולתית. נוסף על כך, נערך ניתוח תת-קבוצות עבור מטופלים בקו טיפול ראשון (1-L), שלא קיבלו טיפול סיסטמי קודם למחלתם הגרורתית.
אוכלוסיית המטופלים שבה ניתן היה להעריך את יעילות הטיפול כללה 99 משתתפים, עם גיל חציוני של 53 שנים. בקרב כ-32% מהם נמצאו גרורות מוחיות כבר בקו הבסיס.
תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור התגובה הכולל המאושר עמד על 68.7% (רווח בר-סמך של 95%: 58.6% עד 77.6%), בעוד שחציון משך התגובה הגיע ל-18.6 חודשים (רווח בר-סמך של 95%: 11.1 עד 38.5). בכל הנוגע למערכת העצבים המרכזית, שיעור התגובה התוך-גולגולתית המאושר עמד על 34.8% (רווח בר-סמך של 95%: 16.4% עד 57.3%), עם משך תגובה חציוני של 9.4 חודשים. חציון הזמן עד להתקדמות המחלה במוח עמד על 28.9 חודשים (רווח בר-סמך של 95%: 15.7 עד 41.4).
בתת קבוצה של 40 מטופלים שקיבלו את הטיפול כקו ראשון, שיעור התגובה הכולל המאושר היה 67.5%. חציון משך התגובה בקבוצה זו היה מרשים במיוחד ועמד על 38.5 חודשים (רווח בר-סמך של 95%: 11.1 עד "לא ניתן להערכה").
מבחינת פרופיל הבטיחות, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנקשרו לטיפול היו עלייה במשקל (45.9%), עצירות (40.4%) והפרעה בחוש הטעם (39.4%).
החוקרים סיכמו כי הניתוח הנוכחי מעיד על יעילותו המתמשכת של אנטרקטיניב בקרב מטופלים אסיאתים עם NSCLC המאופיין באיחוי ROS-1. מסקנת החוקרים היתה כי הטיפול מפגין תועלת קלינית משמעותית הן בכלל המדגם והן בקו טיפול ראשון, ללא עדות לאותות בטיחות חדשים במהלך תקופת המעקב הממושכת.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות